Changements significatifs du NIH dans la recherche clinique

2018/03/01 Agirre Ruiz de Arkaute, Aitziber - Elhuyar Zientzia Iturria: Elhuyar aldizkaria

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Le débat existait depuis longtemps et le NIH a déjà décidé de prendre des mesures pour assurer la transparence de ses recherches. Les recherches financées par le NIH doivent répondre à des exigences plus strictes que précédemment : l'une des nouveautés est que tous les résultats de la recherche doivent être publiés, éviter la publication sélective des résultats et ne pas masquer les résultats négatifs. D'autre part, les protocoles cliniques à utiliser devront être préalablement enregistrés. L'objectif de cette mesure est de s'assurer que ces essais sont bien conçus et ont une valeur statistique suffisante pour répondre à la question posée par la recherche. De plus, lorsque les résultats seront publiés ultérieurement dans un magazine scientifique, les essais cliniques ne pourront pas être redessinés en fonction de ce qu'il convient de montrer aux chercheurs.

NIH a créé le site Web Clinical Trials.gov pour enregistrer les essais cliniques et recueillir ses résultats. Selon le NIH, les deux mesures répondent aux objectifs philosophiques de la science ouverte et aideront à combattre la crise actuelle de la répétabilité de la science. Selon NIH, les pressions académiques et sociales poussent à faire une mauvaise science, car les revues veulent publier des conclusions spectaculaires et positives. Entre autres raisons, on estime qu'entre un tiers et demi des recherches cliniques ne publient pas correctement les résultats, et l'une des raisons principales est qu'ils ne publient pas les résultats négatifs.

Ces mesures ne seront prises que dans les recherches définies comme essais cliniques, mais le NIH a modifié sa définition. À partir de maintenant, le terme essai clinique comprendra toute recherche menée avec des êtres humains, ainsi que celles qui jusqu'à présent ont été considérées comme des recherches de base et qui étudient le comportement humain. L'Organisation mondiale de la Santé a depuis des années misé sur une large définition de la santé qui comprend des aspects physiques, mentaux et sociaux. Le NIH a également adopté la définition. Seules les recherches purement observationnelles non participatives seront exclues de cette définition.

Enfin, dans les études nécessitant une participation expérimentale des êtres humains, on veillera à ce que des variables telles que le genre, la race, l'ethnie et l'âge soient prises en compte. De plus, les chercheurs doivent se former en bonnes pratiques cliniques tous les trois ans pour garantir, entre autres, les droits, la sécurité et la confidentialité des participants. Selon le NIH, les personnes qui participent à la recherche prennent des risques connus et inconnus pour faire progresser la science dans la compréhension de la santé et des maladies.

Bien qu'une partie de la communauté scientifique ait levé des poudres, les mesures avancent. C'est pour voir comment tout cela va influencer en Europe et si des mesures similaires sont également prises ici qui cherchent la transparence dans les essais cliniques.