Effets de la contrefaçon des médicaments dans le monde

2011/05/01 Zarate Sesma, Jon - Farmazian doktorea. Biofarmazia, Farmakozinetika eta Farmazia-teknologiako irakasle kolaboratzaileaFarmazia Fakultatea UPV-EHU, Vitoria-Gasteiz | Domínguez-Gil Hurlé, Alvaro - Botikaria Gijón-en (Asturias) | Gómez López-Tello, Paloma - Botikaria Bilbon | Calvo Hernáez, Begoña - Farmazian eta Farmazia Teknologian katedradunaFarmazia Faktultatea. EHU Iturria: Elhuyar aldizkaria

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La contrefaçon des médicaments est un fait relativement nouveau. Le nombre de contrefaçons de médicaments génériques et de marques a considérablement augmenté au cours des dernières décennies et s'est étendu à tous. Selon la dernière étude de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), un médicament sur 10 commercialisé dans le monde est faux.

La contrefaçon des médicaments est une entreprise avec de grands avantages, tant par la demande élevée et continue de médicaments de la citoyenneté, que par le faible coût de production des contrefaçons.

Bien que l'industrie des faux médicaments soit plus stable dans les pays à faibles systèmes d'inspection du marché pharmaceutique, les ressources actuelles sophistiquées provoquent une forte pénétration dans les marchés des pays développés. En fait, dans les pays développés, la plupart des transactions de faux médicaments sont effectuées sur Internet. Sur Internet, les clients peuvent facilement accéder à un traitement non autorisé par leur médecin. Ou même avec une autorisation médicale, vous pouvez l'obtenir à un prix très inférieur à celui du bureau de pharmacie. Cependant, il convient de noter que les transactions de médicaments effectuées sur Internet ne répondent pas aux exigences légales établies, mettant en danger la santé des personnes.

Le Parlement européen a mis au point une législation pour la fermeture de sites internet de vente de médicaments sur Internet. La nouvelle législation oblige toutes les pages Web qui commercialisent des produits pharmaceutiques dans l'Union européenne à avoir le même logo pour faciliter l'identification des pharmacies autorisées par l'utilisateur. En outre, pour assurer l'authenticité des médicaments, des dispositifs de sécurité doivent être intégrés dans les récipients.

Faux médicaments

Le médicament contrefait est un produit commercialisé avec la même identité que le médicament légal et le nom du fabricant légal.

À première vue, il est presque impossible de séparer un médicament contrefait de l'original, car en plus d'avoir la même taille, sa structure est très similaire.

Les types de contrefaçon que nous pouvons trouver sont:

· Absence de principes actifs indiqués dans l’emballage. Il est certainement la contrefaçon la plus fréquente. Près de la moitié des produits analysés présentent ce type de contrefaçon. Par conséquent, le médicament n'a pas les effets thérapeutiques recherchés.

· Dosage incorrect du principe actif. Par exemple, les médicaments dosés en quantités inférieures à celles indiquées sur l'emballage. Des médicaments moins chers et dosés avec des médicaments de moindre puissance ont également été trouvés.

· Il existe également des médicaments contenant des substances toxiques. Parmi ces substances, nous pouvons trouver des peintures industrielles, des craies et certains types de cires.

· Ils sont également excipients sans effets pharmacologiques dans le remplacement des impuretés ou des médicaments. Par exemple, les médicaments à base de talc plutôt que de médicaments sont courants dans les contrefaçons.

· La manipulation de l’emballage et le placement de faux prospects sont également fréquents. L'objectif de ces manipulations inadéquates est, dans la plupart des cas, d'augmenter la date d'expiration des médicaments prescrits précédemment.

L'utilisation de ces médicaments peut être très dangereux et produire des effets indésirables sur le patient, y compris le manque de contrôle de la maladie, réactions par surdosage et intoxications. Tout cela, du point de vue sanitaire, peut impliquer des traitements plus coûteux, hospitalisation et même la mort du patient.

Origine des faux médicaments

On estime qu'un tiers des médicaments illégaux sont falsifiés en Inde et 10 % en Chine. Les contrôles sanitaires se produisent également dans des pays moins exigeants comme l'Europe et l'Amérique du Nord, comme l'Afrique, l'Amérique du Sud et d'autres pays asiatiques.

En général, dans les laboratoires clandestins qui réalisent de faux médicaments, on travaille dans des conditions hygiéniques inadéquates et avec des moyens limités. Cependant, les grands avantages découlant de la vente de faux médicaments ont permis aux laboratoires clandestins de commencer à utiliser progressivement des outils plus modernes qui améliorent la qualité des copies.

Selon les données de l'OMS, au cours des deux dernières années, le nombre de saisies de faux médicaments aux frontières de l'Union européenne a été multiplié par sept, avec plus d'un million de falsifications détectées en 2010.

Dans les pays sous-développés, le système de pharmacie étant mal réglementé, on peut obtenir de faux médicaments non seulement dans la rue mais aussi dans les bureaux de pharmacie. Dans ces pays, toutes sortes de médicaments sont falsifiés, tels que les antihypertenseurs, les antibiotiques, les antipaludiques, les antipaludiques, etc.

Selon des études menées, chaque année plus de 100.000 personnes meurent de ces faux traitements, la plupart dans les pays en développement. Il est significatif, par exemple, que la moitié des antipaludiques qui sont pris en Afrique soient faux, avec le danger conséquent pour le patient.

Dans les pays développés, via Internet

Au cours de la dernière décennie, parmi les voies de distribution de contrefaçon existantes dans le monde entier, Internet a été imposé à tous les autres. Internet est l'endroit le plus approprié pour rencontrer de faux médicaments, dans la plupart des cas sans le désir de l'internaute. Par conséquent, le cyberespace est un environnement idéal pour faire connaître de nouveaux faux médicaments et continuer à augmenter le commerce.

Plusieurs raisons peuvent expliquer le succès du commerce des médicaments sur Internet:

· Facilité. Rechercher et acheter des médicaments sur le net est très simple. En outre, de nombreux messages de spam envoyés par des pharmacies en ligne ou des particuliers qui vendent ces produits arrivent aux adresses e-mail.

· Confort. Le patient peut les acheter sans quitter la maison. Cependant, en Espagne, l'influence de ce facteur n'est pas pertinente, puisque 99% de la population a accès à une pharmacie où elle réside. Cependant, aux États-Unis, L'Australie et d'autres pays, puisque l'accès à une pharmacie nécessite un long chemin, le confort peut avoir une grande influence.

· Anonymat. Parce que de nombreuses maladies ont toujours un nom noir (le sida, par exemple) ou à la honte d'accepter certaines maladies (comme la dysfonction érectile), le patient n'ose pas acheter des médicaments pour la maladie au bureau de pharmacie.

Accès au médicament sans ordonnance. Bien que la plupart des pays exigent une prescription médicale légale pour acheter des médicaments sur Internet, très peu de pharmacies en ligne sont en conformité avec la loi. Par conséquent, l'obtention de hypnotiques, sédatifs, antidépresseurs ou anabolisants sans ordonnance est facile, avec le risque conséquent d'abus et de dépendance.

· Ne pas avertir des risques associés à l’administration de faux médicaments. Le patient, ne sachant pas qu'il achète de faux médicaments, n'est pas conscient du danger des faux produits. En outre, comme la plupart des pharmacies en ligne sont étrangères, le patient estime qu'il est légal d'acheter des médicaments sans ordonnance dans ces pays.

Actions contre les médicaments contrefaits

Nous pourrions dire que la contrefaçon des médicaments est une action sans risque. D'une part, la législation d'un pays à l'autre est très différente et ce manque de convergence rend plus difficile la détection, la dénonciation et la fermeture des laboratoires et des distributeurs clandestins. En outre, le nombre de contrôles démonstratifs de la légalité des pages Web est réduit et il est difficile de supprimer des pages illégales du réseau. En outre, les sanctions imposées aux contrevenants sont excessivement douces et il n'est pas facile de détecter de faux médicaments dans les contrôles douaniers. Enfin, les campagnes d'information visant à sensibiliser les consommateurs à la situation et à l'automédication des faux médicaments ne suffisent pas.

En outre, il convient de noter que les médicaments sur ordonnance et les médicaments sans ordonnance peuvent provoquer des réactions secondaires nocives pour la santé. Cela implique la production de médicaments qui garantissent la qualité, l'information et le conseil pharmaceutique.

La guerre contre les faux médicaments est la responsabilité de tous : gouvernements, laboratoires pharmaceutiques, professionnels de santé, police et même acheteurs.

Les autorités sanitaires nationales et internationales sont de plus en plus préoccupées par le problème des faux médicaments. La preuve en est que de nombreux groupes internationaux ont été créés ces dernières années pour coordonner la lutte contre la fraude contre les contrefaçons et diverses actions ont été menées:

Groupe IMPACT

IMPACT (International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce), Groupe spécial international contre la contrefaçon des produits médicaux, a été constitué en 2006 par l'OMS. IMPACT est chargé de coordonner les mesures à l'échelle mondiale pour éviter la production, le transport et le commerce de faux produits pharmaceutiques. Ce groupe est composé des principaux organismes impliqués dans la lutte contre la contrefaçon.

Mesures de l'Union européenne (UE) pour éviter l'introduction de faux médicaments dans la chaîne de distribution de médicaments légaux

Le durcissement des exigences d'importation de principes actifs d'autres pays, la réalisation d'audits aux producteurs de principes actifs et le durcissement des règles de ces audits ont été quelques-unes des propositions avancées par l'UE.

En ce qui concerne la vente de produits pharmaceutiques sur Internet, afin que les patients puissent les identifier en tant que pharmacies autorisées, les pages Web des pharmacies en ligne doivent avoir le même logo (sceau) européen dans les États membres où elles peuvent opérer et être connectées à une centrale Web de chaque État membre.

En outre, les contenants de médicaments doivent porter un dispositif de sécurité spécifique. Deux systèmes de marquage sont disponibles entre les dispositifs de sécurité. Ces systèmes établissent un code unique pour chaque produit. Par la suite, pour vérifier l'authenticité de l'emballage dans la distribution en pharmacie, ces codes sont enregistrés dans une base de données :

a) Système optique Data Matrix: système d'image chiffré similaire, fiable et économique au code-barres. Ce système établit un code propre et unique pour chaque emballage. Ce code contient les informations sur le numéro de lot, la date d'expiration et le numéro de série qui identifie chaque emballage.

b) Système d'identification par radiofréquence (RFID): ce système porte des étiquettes avec radiofréquence placées sur le produit qui transmettent l'identité du produit par ondes radio. C'est le choix le plus attrayant pour l'avenir.

Stratégie de lutte contre les médicaments contrefaits 2008-2011

Cette stratégie a été publiée en avril 2009 par le ministère de la Consommation et de la Santé en collaboration avec l'Agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires. Cette stratégie, basée sur la collaboration entre tous les secteurs, vise principalement à protéger la santé des patients qui peuvent consommer de faux médicaments.

Opération PANGEA II

En raison de l'augmentation du nombre de sites web fournissant des médicaments illégaux aux patients, l'opération PANGEA II a été lancée en novembre 2010 dans 24 pays. Cette opération au niveau mondial a été coordonnée par INTERPOL et l'équipe IMPACT de l'OMS et a bénéficié de la collaboration des douanes et de la police. Sur les sites Web, nous avons travaillé principalement à contrôler trois éléments fondamentaux dans le commerce de faux médicaments: Fournisseurs de services Internet, systèmes de paiement et services de transport de marchandises.

Lors de l'opération Pangea II, 751 sites Web ont été trouvés, dont 72 ont été fermés après avoir exploré le réseau. Les régulateurs et les douanes ont également inspecté plus de 16.000 colis, dont 995 ont été saisis. Environ 167.000 comprimés illégaux ont été détruits dans les paquets saisis, principalement des antibiotiques, des stéroïdes et des comprimés amaigrissants. Actuellement, 22 personnes accusées de crimes sont en cours d'enquête. Parmi les crimes les plus abondants, on trouve la vente illégale de médicaments nécessitant une ordonnance.

Bibliographie et sites d'intérêt