Bioètica en la recerca de medicaments i interessos de les indústries farmacèutiques

2013/11/01 Calvo Hernáez, Begoña - Farmazian eta Farmazia Teknologian katedradunaFarmazia Faktultatea. EHU | Sánchez Vitores, Cristina - Farmazia eta Farmazia Teknologiako LaborategiaFarmazia Fakultatea. EHU Iturria: Elhuyar aldizkaria

• Industria
• Etika
• Farmakologia

L'impacte de la indústria farmacèutica en la despesa sanitària és cada vegada major. El Ministeri de Sanitat ha acusat recentment la indústria farmacèutica d'aplicar un sobrepreu als nous tractaments. Per exemple, el director de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris indica que alguns nous medicaments aprovats a Europa per al tractament del càncer es comercialitzen a un "preu molt alt", tenint en compte que en alguns casos ofereixen "millores gairebé inapreciables" respecte als tractaments anteriors.

No és necessari ser un expert en la matèria per a adonar-se que la recerca i el desenvolupament de medicaments estan subjectes a unes tensions imposades per la indústria. Les tensions generen dilemes ètics de gran importància que no sols afecten l'economia del sistema, sinó que, desgraciadament, també afecten els pacients.

Si aquests dilemes ens semblen preocupants per a la nostra societat, hauríem d'analitzar quina és la situació als països empobrits, on en molts casos l'augment del preu dels medicaments implica que aquests siguin inaccessibles per a la majoria dels ciutadans d'aquests països.

Indústria farmacèutica: beneficis i inversions

La indústria farmacèutica és un dels sectors més rendibles del món i l'ha aconseguit, sobretot, limitant els seus interessos. És a dir, ha impulsat la recerca de les malalties dels països desenvolupats, deixant de costat les malalties dels pobles no rendibles, més ben dit, les malalties dels pobles en desenvolupament.

La indústria farmacèutica no sols resol problemes de caràcter sanitari, sinó que un dels seus interessos més notables és la cerca de solucions per a problemes “rendibles”. Sorgeix així un dilema ètic. La indústria ha d'aconseguir millores en la salut, però per a obtenir beneficis ha d'invertir en zones rendibles, la qual cosa en molts casos suposa fugir de territoris més pobres. La indústria farmacèutica, com qualsevol empresa, és una organització amb ànim de lucre que té com a objectiu l'àmbit de la salut. En concret, es tracta d'empreses dedicades a la recerca, desenvolupament, producció i comercialització de productes terapèutics i de diagnòstic. Per descomptat, les inversions que realitza la indústria farmacèutica han de generar beneficis que permetin avançar en la recerca i desenvolupament de nous medicaments. Aquesta és una de les raons per les quals, desgraciadament, encara existeixen les anomenades malalties oblidades. Són malalties que van des de Malària fins a l'úlcera de Buruli i provoquen cada dia més de 35.000 morts. Aquest tipus de malalties es produeixen principalment en països poc desenvolupats, sense tractament o amb tractaments inadequats per toxicitat, problemes administratius o resistències.

En general, la indústria farmacèutica no pot investigar en malalties sense recuperar gran part de la inversió. Però, quant inverteix la indústria farmacèutica en la recerca de nous medicaments? Normalment, la indústria dedica un 15-19% dels seus beneficis a la recerca, mentre que la major inversió la realitza en màrqueting de productes. Prova d'això són les dades obtingudes de les vendes de les 10 grans empreses farmacèutiques multinacionals. En els últims anys, els beneficis reeixits amb les vendes (17%) van ser superiors a la quantitat utilitzada en recerca i desenvolupament (14%), mentre que els costos de comercialització i màrqueting van ser molt superiors (fins a un 35%). D'aquestes dades es conclou que els costos de recerca i desenvolupament són només una petita part dels pressupostos de les empreses farmacèutiques enfront dels utilitzats en la comercialització i administració. Per tant, justificar l'alt preu dels medicaments amb la necessitat de recuperar diners per a invertir en recerca és només una excusa.

Sectors d'interès per a la indústria farmacèutica

La publicitat de nous medicaments és un factor clau per a l'èxit. Un dels objectius de la indústria és escurçar el temps d'introducció de les innovacions farmacològiques en la medicina general. El dilema ètic que es planteja davant aquesta situació, no obstant això, no és el resultat d'una major o menor generació de riquesa, sinó que els principals factors del dilema són com s'aconsegueix, quins recursos s'utilitzen i com es distribueixen o s'utilitzen els beneficis obtinguts. Les estratègies que utilitza la indústria farmacèutica per a fer front a la competència existent en el mercat farmacèutic s'inclourien en ella. En molts casos, les empreses farmacèutiques protegeixen les seves marques i obliden que el seu interès principal hauria de ser la salut. A això cal afegir que en els últims anys les despeses de màrqueting i recerca han crescut sense augmentar el nombre de nous medicaments. Això agreuja la competència entre les indústries del sector, per la qual cosa s'està començant a superar en algunes circumstàncies la línia que separa legal i no legal, fins i tot ètica i no ètica.

Recursos publicitaris

La publicitat és el mig més utilitzat pels laboratoris farmacèutics per a augmentar els seus beneficis i augmentar el seu nom. La promoció de productes busca principalment incrementar les vendes a curt termini. Les empreses farmacèutiques es dirigeixen cada vegada més al màrqueting farmacèutic i utilitzen cada vegada més recursos per a això, ja que la indústria farmacèutica pot invertir més d'un terç dels seus beneficis en la promoció dels seus productes.

Per a mantenir baix control la publicitat de productes farmacèutics per tota Europa es va establir el Codi de Bones Pràctiques per a la Promoció de Medicaments. En ella es recullen les normes de promoció, així com totes les activitats d'informació i comerç que realitza la companyia farmacèutica, amb la finalitat de potenciar la prescripció mèdica, la dispensació de medicaments, la venda i el consum de medicaments. La Federació Europea d'Associacions i Indústries Farmacèutiques (EFPIA) va aprovar aquest codi per a assegurar que la informació que proporcionava la indústria sobre els medicaments fos correcta, precisa i objectiva i poder prendre decisions raonables quant al seu ús.

La indústria farmacèutica utilitza diferents mitjans per a la promoció, entre els quals destaquen els anuncis en publicacions mèdiques, publicitat postal, visita mèdica tradicional, reunions sobre informació científica de nous medicaments (congressos) i promoció de reunions científiques. A vegades s'utilitzen pràctiques antiéticas. Per exemple, el pagament directe a professionals sanitaris per cada medicament prescrit, campanyes publicitàries de determinades malalties i pràctiques comercials il·legals per a fer front a la competència entre empreses.

Una vegada coneguda aquesta realitat, és just pensar que la informació que proporcionen els laboratoris farmacèutics influeix notablement en les percepcions i opinions dels metges a l'hora de prescriure. Si no fos així, les companyies farmacèutiques no invertirien tant recursos en aquestes pràctiques.

Estratègies per a incrementar les vendes

En alguns casos s'ha denunciat que la indústria farmacèutica ha tractat de 'produir' alguna malaltia per a millorar el mercat, és a dir, que ha 'medicalizado' els processos normals de la vida i s'ha convertit en un problema mèdic. Un cas de noves patologies impulsades des de la indústria va ser la "disfunció sexual femenina". Diverses companyies farmacèutiques van organitzar una reunió d'especialistes finançats per a donar a conèixer aquesta 'patologia'. Aquesta manipulació de criteris mèdics, d'acord amb interessos comercials, va ser denunciada en la revista British Medical Journal. En molts casos es tracta de seduir a la gent perquè acudeixi al metge quan té símptomes petits o no reconeguts. És a dir, la producció de medicaments per a persones sanes i, per tant, la venda dels mateixos a tot el món és la manera d'actuar d'aquestes empreses. En altres casos, la invenció o promoció de malalties no ha estat l'únic objectiu; per exemple, s'han atrevit a rebaixar els límits del colesterol o de la tensió arterial perquè més persones es considerin malaltes.

Un altre exemple de les estratègies que utilitzen les empreses farmacèutiques és la comercialització de nous productes, encara que en realitat no existeixen avantatges terapèutics en comparació amb medicaments antics. Coneguts com em-too drugs ('fàrmacs d'imitació'), el 77% dels nous medicaments que es comercialitzaven als Estats Units a principis d'aquest segle eren medicaments em-too. Es denomina em-too drug a la modificació de la part més petita d'una molècula d'un medicament existent per a la seva comercialització com a nou medicament. Els laboratoris utilitzen l'estratègia de comercialització de medicaments em-too per a allargar la patent d'un medicament en perill d'extinció. D'aquesta forma aconsegueixen retardar el venciment de la patent del medicament i evitar la comercialització de la versió genèrica, aconseguint així un major benefici. De fet, molts nous medicaments són només medicaments de sempre, però, com la legislació actual permet, aconsegueixen comercialitzar malgrat no tenir diferències amb els existents en el mercat. Exemples de medicaments em-too poden trobar-se en molts grups terapèutics, com a agents de reducció del colesterol, antidepressius o anti tensió alta.

No obstant això, cal tenir en compte que la indústria farmacèutica exerceix un paper fonamental en la promoció de la salut i, a més, és lògic pensar a treure profit a qui ha invertit en recerca, igual que la resta d'empreses. De no disposar d'uns ingressos mínims, quedaria l'expansió i no s'obtindria el benefici necessari per a realitzar noves recerques i desenvolupar nous medicaments.

Valoració de bones pràctiques

Totes les empreses han d'actuar de manera ètica tenint en compte les conseqüències dels seus comportaments. Es valora cada vegada més l'esforç de les companyies farmacèutiques per facilitar el criteri dels medicaments essencials a tot el món, així com l'esforç realitzat per aquestes empreses en la recerca de tractaments de malalties oblidades.

Així, la Fundació Access to Medicine ha elaborat un llistat amb els laboratoris farmacèutics que han començat a col·laborar en aquestes situacions. L'objectiu d'aquesta idea és cridar l'atenció de la resta d'empreses perquè participin en la iniciativa. D'altra banda, la Fundació s'encarrega d'informar els governs, investigadors i organitzacions no governamentals sobre les indústries farmacèutiques, per a facilitar la cerca de socis adequats i, en la mateixa línia, per a estendre la possibilitat de medicaments a tothom.

El dret als medicaments essencials és un problema que ens confon a tots, per la qual cosa és important la col·laboració interinstitucional. Encara que els laboratoris farmacèutics són els principals agents en aquesta matèria, no són els únics responsables.

Bibliografia